Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - metformine hydrochloride, dapagliflozin propaandiol monohydraat - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - xigduo is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van type 2 diabetes mellitus als een aanvulling op dieet en lichaamsbeweging:• bij patiënten die onvoldoende gecontroleerd op hun maximaal toelaatbare dosis van metformine alleen • in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes bij patiënten die onvoldoende aangestuurd met metformine en deze geneesmiddelen• bij patiënten die al worden behandeld met de combinatie van dapagliflozin en metformine als afzonderlijke tabletten. voor het onderzoek naar de resultaten met betrekking tot de combinatie van therapieën, effecten op de glycemische controle en cardiovasculaire gebeurtenissen, en de bestudeerde populaties, zie punt 4. 4, 4. 5 en 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - saxagliptin - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - add-on combination therapyonglyza is indicated in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus to improve glycaemic control:as monotherapy:in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;as dual oral therapy:in combination with metformin, when metformin alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;in combination with a sulphonylurea, when the sulphonylurea alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of metformin is considered inappropriate;in combination with a thiazolidinedione, when the thiazolidinedione alone with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of a thiazolidinedione is considered appropriate;as triple oral therapy:in combination with metformin plus a sulphonylurea when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;as combination therapy with insulin (with or without metformin), when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

astrazeneca b.v prinses beatrixlaan 582 2595 bm den haag - rosuvastatine calcium 0-water 10,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine 10 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171) ; tricalciumfosfaat (e 341 (iii)), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171) ; tricalciumfosfaat, - rosuvastatin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

astrazeneca b.v prinses beatrixlaan 582 2595 bm den haag - rosuvastatine calcium 0-water 20,8 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine 20 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171) ; tricalciumfosfaat (e 341 (iii)), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171) ; tricalciumfosfaat, - rosuvastatin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

astrazeneca b.v prinses beatrixlaan 582 2595 bm den haag - rosuvastatine calcium 0-water 41,6 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine 40 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171) ; tricalciumfosfaat (e 341 (iii)), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171) ; tricalciumfosfaat, - rosuvastatin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

astrazeneca b.v prinses beatrixlaan 582 2595 bm den haag - rosuvastatine calcium 0-water 5,2 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine 5 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171) ; tricalciumfosfaat (e 341 (iii)), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171) ; tricalciumfosfaat, - rosuvastatin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

astrazeneca b.v prinses beatrixlaan 582 2595 bm den haag - felodipine 2,5 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose (release controlling polymer)(e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 0-water ; macrogol 6000 ; macrogolglycerolhydroxystearaat ; natriumaluminiumsilicaat (e 554) ; natriumstearylfumaraat ; propylgallaat (e 310) ; titaandioxide (e 171), carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose (release controlling polymer)(e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 0-water ; macrogol 6000 ; macrogolglycerolhydroxystearaat ; natriumaluminiumsilicaat (e 554) ; natriumstearylfumaraat ; propylgallaat (e 310) ; titaandioxide (e 171), - felodipine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

astrazeneca b.v prinses beatrixlaan 582 2595 bm den haag - rosuvastatine calcium 0-water 10,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine 10 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171) ; tricalciumfosfaat (e 341 (iii)), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171) ; tricalciumfosfaat, - rosuvastatin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

astrazeneca b.v prinses beatrixlaan 582 2595 bm den haag - rosuvastatine calcium 0-water 20,8 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine 20 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171) ; tricalciumfosfaat (e 341 (iii)), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171) ; tricalciumfosfaat, - rosuvastatin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

astrazeneca b.v prinses beatrixlaan 582 2595 bm den haag - rosuvastatine calcium 0-water 41,6 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine 40 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171) ; tricalciumfosfaat (e 341 (iii)), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171) ; tricalciumfosfaat, - rosuvastatin